东盛采样管超强病毒样本保存能力，避免漏检发生！

 

近日，公众号“临床分子检测”发文指出，新冠病毒核酸检测假阴性的情况还是屡有发生的原因可能来源于一个很多人都忽视的分析前质量保证环节——采样管。

（东盛一次性使用病毒采样管）

 

文章选取了上海地区广泛使用的11种采样管，选择了与新冠病毒类似的流感病毒PR8株（具有种属特异性，仅感染小鼠）作为评估样本，评估了在不同保存温度（4℃、常温25℃和37℃）下不同保存时间（0、2、4、6和24h）的保存效果。

 

结果，仅约为27.3%（3/11）的采样管在不同保存条件下的不同保存时间内，Ct值均无明显波动；其余组在24小时检测时，Ct值均有明显升高，甚至有些保存效果不如生理盐水。

 

文章结论：考虑到大样本量检测情况下，多数医疗机构并不能保证采集样本能冷藏保存且在4h内送达实验室，因而能完全满足临床需求的采样管比例明显偏低，仅有3家。而其它病毒采样管，则很可能因保存液保存效果不佳导致核酸检测假阴性（漏检）情况发生（病毒浓度较低时）。

 

东盛早在采样管生产之初，就意识到了这个问题，并做了相关测试。

(东盛灭活型10合1采样管ST07)

 

东盛采样管测试结果

 

测试1

 

我们选用了模拟新冠病毒的假病毒（新型冠状病毒SRAS-CoV-2的模拟病毒，其为RNA单链病毒，下同）作为样本，评估了东盛灭活型采样管和非灭活型采样管在4℃和室温条件下0h和24h的保存效果，结果如下：

 

CT值：

 

扩增曲线：

 

结果可以看出，无论是东盛灭活采样管或者非灭活采样管在0h和24h的核酸检测结果在误差允许范围内几乎没有变化。所以，无论是东盛采样管灭活型还是非灭活型都有着优秀的保存病毒核酸的能力。

 

测试2

 

我们也做了更长时间保存效果的测试，以东盛的灭活性采样管为测试组：取2 µL假病毒（1×10^4 copies/mL）与198 µL人唾液混合，模拟唾液样本，加入到600 µL病毒保存液中，分别在室温放置2、4、6天。

 

对照组：实验前现取2 µL假病毒（-20℃保存，1×10^4 copies/mL）与198 µL人唾液混合，加入到600 µL病毒保存液中。分别在第2/4/6天检测待测样本Ct值的变化，结果如下：

结果可以看出，在长时间样本保存的效果上，东盛灭活型保存液常温放置比直接采样后-20℃处理效果更好。对病毒载量高的样本长时间保存，依然有稳定的检出效果。

 

测试3

 

同时，也做了不同厂家的采样管（灭活型）保存效果对比。采样后，样本室温放置三天，对不同体积（100µl/200µl/400µl/800µl）的样本（含保存液）进行核酸提取，比较检测效果，结果如图：

可以看出，东盛灭活型采样管在室温放置3天的条件下，依然有很好的检出效果；且与A品牌比，东盛灭活型采样管的核酸保存效果和检测效果更优秀。

 

总之，东盛一次性使用病毒采样管不仅在24h内有着优秀的核酸保存能力（0h与24h核酸检测，Ct值几乎不变），可以避免因保存液保存效果不佳导致核酸检测假阴性（漏检）情况发生（病毒浓度较低时）；而且在更长时间的核酸保存性能上，东盛一次性使用病毒采样管也有着比同类厂家更优秀的表现。

 

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